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翻訳サンプル(医療機器・ソフトウェア)

iec62304 医療機器ソフトウェアに関する英文規格の和訳

言語方向:英語から日本語

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原文 訳文
This standard does not prescribe the name, format, or explicit content of the documentation to be produced. この規格は、作成する文書の名称、形式、または明示的な内容を規定していない。
This standard requires documentation of TASKS, but the decision of how to package this documentation is left to the user of the standard. この規格は、タスクの文書化を必要とするが、この文書をどのようにパッケージ化するかの決定は、規格のユーザに委ねられる。
This standard does not prescribe a specific life cycle model. この規格は、特定のライフサイクルモデルを規定していない。
The users of this standard are responsible for selecting a life cycle model for the software project and for mapping the PROCESSES, ACTIVITIES, and TASKS in this standard onto that model. この規格のユーザは、ソフトウェアプロジェクトのライフサイクルモデルを選択し、この規格のプロセス、アクティビティ、およびタスクをそのモデルにマッピングする責任を負う。

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